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2025-07-28

喜讯!君赛生物斩获“国家级和上海市级两大颠覆性技术创新重点专项”

      近日,君赛生物凭借在TIL疗法领域的颠覆性技术创新、战略性应用前景、壁垒性反颠覆门槛,成功斩获“国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项”和“上海市颠覆性技术创新专项”!

      颠覆性技术创新重点专项,旨在选拔、培训战略价值突出、具有产业变革潜力的突破性技术。评审体系贯彻“三层严苛标准”:

  • 技术层面要求突破传统路径桎梏,具备重构行业的底层创新力;

  • 应用层面需直面重大民生需求,拥有明确的应用价值与市场前景;

  • 战略层面需契合国家与区域发展规划,具备落地转化、引领产业赛道的全局影响力。

      君赛生物创新TIL疗法契合颠覆性创新的四大核心要求:

      1、场景强。君赛生物聚焦TIL疗法,直指实体瘤治疗这一关系国民健康的基础性战略场景。通过激活患者自身免疫细胞精准对抗肿瘤,TIL疗法已在临床试验中展现良好的疗效潜力和安全性,技术体系具有方向性引领作用,对生物医药产业的战略升级具有关键支撑意义。

      2、需求刚。据国家癌症中心最新数据,我国每年新增癌症患者超480万,传统放化疗、靶向药等疗法对晚期实体瘤疗效有限,众多患者面临无药可用的困境。君赛生物的创新TIL疗法有效突破实体瘤微环境的免疫抑制壁垒,在临床试验中对多种难治性实体瘤展现出显著疗效,精准填补了癌症患者未满足的临床需求。

      3、路线深。君赛生物自主研发国际领先的 DeepTILTM细胞富集扩增和NovaGMPTM非病毒载体基因修饰技术平台,颠覆性解决TIL疗法的关键共性痛点问题,大幅提高TIL疗法安全性与可及性,患者可在普通病房接受治疗,避免大剂量化疗清淋与大剂量IL-2反复注射,且单次给药、长期有效,实现“养得出,养得好,用得起,用得顺”的多层次目标。两大技术平台构建了极高的技术壁垒,反颠覆门槛显著。

      4、产权独。君赛生物已布局70余项中国发明专利及国际PCT,形成覆盖TIL细胞培养、冻存、修饰、扩增、临床应用全链条保护。核心专利具有全球独占性,可确保长期技术领先优势。

      目前,君赛生物全球首款无需清淋、无需IL-2注射天然TIL疗法GC101已处于关键II期临床,有望成为国内首款上市TIL疗法;全球首创非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203通过表达膜结合型IL-7,在妇科肿瘤中展现良好疗效,正在开展I期临床试验。

      君赛生物此次获批两大专项,既是企业在TIL疗法领域硬核实力的再次展现,更意味着TIL疗法行业已进入加速形成新质生产力的重要拐点。在专项资金支持下,君赛生物将持续突破技术边界,造福更多癌症患者,为我国生物医药产业高质量发展贡献一份力量。