岗位职责：

1、参与研究方案设计的支持，包括撰写/审核方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、分析人群的定义、样本量的确定等；

2、负责制订/审核统计分析计划，确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等；

3、参与统计分析结果的解读、审核临床总结报告中的统计相关内容；

4、支持数据管理工作，包括为数据库和eCRF的设计提供建议，协助数据审核；

5、参加临床研究团队会议、项目团队会议、研究者会议及其他的专家会和与卫生监管部门的会议，并根据情况提供统计支持；

6、解答其他部门的统计相关疑问；

7、协助研究结果发表的撰写，并对统计相关内容进行审核；

8、协助制定、更新并执行部门与生物统计相关的标准操作规程。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学统计、生物统计、公共卫生与流行病学等相关专业；

2、本科5年（硕士3年）及以上临床统计工作经验；

3、有制药企业/CRO统计分析工作经验；具有各期创新药临床试验统计分析工作经验，参与过多个I-III各期临床试验统计分析和负责过多个各期临床试验SAP和SAR的撰写或审核等；熟悉临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则；

4、精通SAS或R语言；熟悉常见的临床试验统计设计和统计分析方法；了解GCP、CDISC等相关知识；

5、能熟练查阅英文文献；良好的中英文阅读写作能力；

6、良好的计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力；保密意识强，能够承受较大工作压力。

岗位职责：

1、根据公司战略目标，结合市场变化趋势，充分了解产品治疗领域的相关疾病发展趋势，明确产品定位、协助制定产品商业化策略、推动产品商业化成功；

2、负责领导公司市场部的运作和管理，建立健全各项相关管理制度，完善市场体系管理；

3、负责市场调研和竞争分析，完成产品生命周期管理和制定产品品牌策略；

4、统筹管理全国资源，拟定、执行和监督产品商业上市计划推广策略、传播策略和终端推广行动计划，管理监督相关产品市场费用；

5、建立及维护相关领域的核心专家/学术生态体系，培养学术带头人；

6、负责团队的日常管理、专业培训与人才培养工作；

7、按时完成公司领导交代的其他任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，医药类相关专业；

2、五年以上相关工作经验，具备中央市场部管理经验，熟悉肿瘤领域，且具备核心专家资源优先；

3、具有敏感的商业和市场意识，优秀的资源整合能力和业务推进能力；

4、具有大产品推广及品牌建设经验；

5、正直诚信，富有开拓精神，勇于承担岗位责任，为公司创造价值；

6、高度认同公司企业文化及价值观。

岗位职责：

1、参与临床开发策略的制定；

2、负责或参与临床研究项目相关资料的起草撰写和修订，包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等；

3、临床研究执行中的医学监查工作，包括但不限于方案培训、研究中心回答，方案偏离审查、EDC数据审查，对临床研究中的安全性数据进行审核和评估；

4、领域内核心临床专家沟通和维护，组织项目相关的外部会议（如方案讨论会等），保持和研究中心的定期沟通，确保项目的顺利开展；

4、与内部其他职能部门协调合作，在例行会议上沟通，确保所负责的试验高质量完成；

5、负责内外部人员的医学资料制作，并提供相关培训；

6、与药物安全、药政事务、临床营运、数据管理等部门协作，与监管机构进行有效沟通；

7、根据合规性要求，修订公司SOP，确保所有临床试验严格按照临床试验方案进行且确保符合国家相关法规及公司SOP要求；

8、配合完成其他与临床研究相关的工作内容。

任职要求：

1、医学相关专业，硕士及以上学历，临床医学肿瘤方向等优先；

2、2年以上相关工作经验，有临床医生、临床药理、细胞治疗项目经验优先，熟悉GCP和相关法规要求，熟悉临床试验方案设计和撰写及临床试验流程等；

3、工作认真负责，关注细节，思路清晰，有良好的中英文读写和口头表达能力，有较灵活的沟通和协调能力；

4、能够与临床合作方保持良好的协作关系，及时跟踪项目进展；

5、具有团队协作精神，能够独立开展工作，具有良好的时间管理能力、较强的理解能力、分析能力和对突发事件的应变处理能力。

岗位职责：

职责一：文件体系建立、维护和完善

1、负责按照GMP相关法律法规要求，建立文件体系，并进行日常维护和不断完善；

2、负责组织各部门文件的定期复审；

3、负责组织进行各部门文件的起草、审核、收发、归档等管理；

4、参与文件、记录审核。

职责二：质量管理和提升

1、负责偏差、变更、CAPA、风险评估等的日常管理，协助在规定时限内完成调查和评估，组织变更和CAPA行动项的制定；

2、负责偏差、变更、CAPA档案的日常管理；

3、组织制定年度自检方案，开展实施并追踪相关缺陷整改情况；

4、组织定期召开质量分析会议，解决质量问题，提升质量管理水平；

5、负责进行法规收集和必要的差距分析及整改追踪；

6、根据法规要求并结合公司设施设备情况，进行风险评估，参与制定验证主计划及各类厂房设施设备等的周期性验证策略；组织对验证过程中偏差的调查和评估，确保符合GMP要求。

职责三：政府相关事宜对接

1、负责许可及各类检查相关资料的准备及递交；

2、负责协助部门负责人组织检查迎检工作；

3、负责体系、验证相关检查时资料的准备、回复及相关整改工作。

职责四：其他

1、完成上级领导临时交办的工作任务。

任职要求：

1、统招本科学历，10年以上制药行业工作经验，至少5年无菌质量管理经验；

2、熟悉GMP相关法律法规及指南要求，具有新厂房GMP认证成功经验优先；

3、熟悉国内各类检查程序和要求，熟悉ISPE等国外验证法规基本要求；

4、具有团队管理经验。

岗位职责：

1、分级评估并实施全公司的计量工作，建立计量计划和管理规程；

2、负责公司计量仪器的定期内校和维护工作，比如移液器、天平等，确保计量工作的实施及设备的正常运作，并做好相应记录；

3、制定年度仪器校准计划，对接第三方计量公司，检定证书的管理，仪器台账的管理；

4、负责各项仪器设备台账、档案、验收报告、标签等管理工作；

5、解决现场计量技术问题。

任职要求：

1、本科学历，机械类或机电类相关专业，有电工证；

2、1年以上药企计量的工作经验，持有计量检定员资格证者优先；

3、勤奋踏实，沟通能力良好，具备高度的责任心与专业素养；

4、接受过计量相关专业的培训，掌握常用计量器具的使用、检测、保养知识，掌握各类电子天平、移液器等校准技能者优先考虑。